美国FDA拒绝审核新型流感疫苗，莫德纳股价下跌

　　周三盘前交易中，莫德纳股价大跌近9%，原因是美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝审核该公司一款在研流感疫苗的上市申请，这凸显出美国疫苗政策正在发生转变。

　　这一决定对莫德纳试图弥补新冠疫苗收入下滑、并证明其mRNA技术平台长期可行性的目标构成了打击。

　　美国卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪长期以来一直是反疫苗活动人士，其主导下的美国疫苗政策全面调整，已导致疫苗接种率下降，并引发了可能难以逆转的公共卫生风险担忧。

　　加拿大皇家银行资本市场分析师Luca Issi表示：“我们很难不认为，今天的这一决定，符合本届 *** 更宏观地看待疫苗类别、尤其针对mRNA技术的整体思路。”

　　美国上月终止了长期以来的儿童免疫接种指导意见，该意见原本要求所有儿童接种流感、甲肝等疾病疫苗。

　　莫德纳表示，已收到由疫苗中心主任Vinay Prasad签署的信函通知，卫生监管机构将不会启动对其申请的审核。信函中称，该公司缺乏一项“充分且对照良好”的研究，其对照组“未能反映当前更佳的医疗标准”。

　　杰富瑞分析师指出，鉴于FDA对对照试验的立场，这一结果意味着莫德纳的单独流感疫苗以及流感/新冠联合疫苗在美国的上市进程可能面临更长时间的拖延。

　　该疫苗目前正在欧盟、加拿大和澳大利亚接受审核，公司预计有望在2026年末或2027年初获得批准。

　　包括英国阿斯利康、法国赛诺菲生产的多款已获FDA批准的流感疫苗，目前已在美国市场上市。

　　莫德纳股价在2025年下跌29%后，今年以来已累计上涨约42%。